Standard:A class of medical products product filing
Number:20230064
Issue Date:2023-04-19
Expiry Date:2039-04-01
การตรวจสอบวัสดุดิบ:
ขั้นตอนแรกในการบํารุงรสแบบฟันที่มีคุณภาพสูง คือการตรวจสอบและตรวจสอบวัสดุแท้อย่างละเอียดและความเหมาะสมขององค์ประกอบเรซินการเบี่ยงเบนใด ๆ จากมาตรฐานที่กําหนดถูกแก้ไขอย่างรวดเร็วเพื่อป้องกันปัญหาด้านล่างในผลงานของสับ
การติดตามกระบวนการผลิต
การติดตามกระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่องเป็นสิ่งสําคัญในการระบุและแก้ไขความบกพร่องหรือความแตกต่างที่เป็นไปได้และอัตราการผสมผสานถูกสังเกตอย่างใกล้ชิด เพื่อให้แน่ใจว่า ธ อร์ซินจะบรรลุคุณสมบัติที่ต้องการระบบอัตโนมัติและการวิเคราะห์ในเวลาจริง สนับสนุนความแม่นยําและประสิทธิภาพของกระบวนการผลิต
ความคงที่จากชุดไปชุด:
ความสม่ําเสมอจากชุดต่อชุดเป็นสิ่งสําคัญสําหรับพยาบาลฟันโปรโตคอลควบคุมคุณภาพรวมถึงการทดสอบอย่างเป็นประจําของตัวอย่างจากแต่ละชุดการผลิต เพื่อยืนยันว่าธาตุพริกตรงกับมาตรฐานที่กําหนดไว้การทําแบบนี้ทําให้ผู้เชี่ยวชาญด้านทันตแพทย์สามารถพึ่งพากับวัสดุที่สอดคล้องได้ สําหรับการใช้งานต่าง ๆ
การทดสอบทางกายภาพและกล
โมเดลสีฟันต้องมีคุณสมบัติทางกายภาพและกลไกที่เฉพาะเจาะจง เพื่อให้ตรงกับมาตรฐานของอุตสาหกรรม การควบคุมคุณภาพรวมถึงการทดสอบอย่างครบถ้วนสําหรับปริมาตรฐาน เช่น ความแข็งแรง ความยืดหยุ่นความมั่นคงของมิติโปรโตคอลการทดสอบที่เข้มงวดรับประกันว่า ธ อร์ไม่เพียงแค่ตอบสนองความต้องการของกฎหมาย แต่ยังทํางานได้อย่างสมบูรณ์แบบในการใช้ฟัน
การประเมินความเหมาะสมทางชีวภาพและความปลอดภัย:
เนื่องจากการสัมผัสใกล้ชิดระหว่างพยาบาลสีฟันและเนื้อเยื่อปาก ความเข้ากันได้ทางชีวภาพเป็นปัญหาที่สําคัญมาตรการควบคุมคุณภาพประกอบด้วยการประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพและความปลอดภัยของสับหลักการสําคัญในการป้องกันอาการไม่ดีและรับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วย
การบรรจุและการเก็บรักษา:
ขั้นตอนสุดท้ายของการควบคุมคุณภาพรวมถึงการตรวจสอบวัสดุการบรรจุและการนํามาใช้สภาพการเก็บรักษาที่เหมาะสม การประเมินความสมบูรณ์ของบรรจุเพื่อป้องกันการติดเชื้อขณะที่แนวทางการจัดเก็บถูกกําหนดไว้เพื่อรักษาอายุการใช้และผลงานของธ อร์ซินตลอดเวลา.